央視網(wǎng)消息(記者 張恪忞):近日,,記者從國家藥監(jiān)局官網(wǎng)獲悉,,為進一步服務(wù)疫情防控需要,,由上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑通過應(yīng)急批準,成為第23個新冠病毒檢測試劑產(chǎn)品,。
據(jù)了解,,上海仁度生物科技有限公司開發(fā)的新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑,采用RNA特異靶標捕獲和轉(zhuǎn)錄介導的恒溫擴增實時檢測技術(shù),,在一個反應(yīng)管中自動化完成核酸提取,、擴增步驟,90分鐘可出結(jié)果,,并可實現(xiàn)連續(xù)并行檢測,,提升檢測效率。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,,檢測結(jié)果靈敏度、特異性能夠達到傳統(tǒng)PCR方法的水平。
此前,,國家藥監(jiān)局已應(yīng)急批準杭州優(yōu)思達生物技術(shù)有限公司新冠病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(恒溫擴增-實時熒光法)、安邦(廈門)生物科技有限公司新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(雜交捕獲免疫熒光法)2個核酸快速檢測試劑產(chǎn)品,。
上述3個核酸快速檢測試劑,縮短了核酸檢測試劑的檢測時間,,提高了檢測效率,,全力服務(wù)疫情防控需要。
國家藥監(jiān)局還應(yīng)急批準了上海復星長征醫(yī)學科學有限公司新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)產(chǎn)品,,進一步擴大了疫情防控用檢測試劑的供應(yīng),。
截至目前,國家藥監(jiān)局已經(jīng)應(yīng)急批準23個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品,,其中新冠病毒核酸檢測試劑15個,,抗體檢測試劑8個。
已批準新型冠狀病毒檢測試劑:
(編輯:鑫火)

