12月31日,，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布,，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市。
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制于12月31日（星期四）10時舉行新聞發(fā)布會，請科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平,，國家衛(wèi)生健康委員會副主任,、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新，國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛,，外交部,、工業(yè)和信息化部有關(guān)負(fù)責(zé)人，疫苗研發(fā)專班專家,，國藥集團負(fù)責(zé)人介紹新冠病毒疫苗有關(guān)情況并答記者問,。
中國新冠病毒疫苗上市，保護率為79.34%
為全球戰(zhàn)疫注入信心,！中國新冠病毒疫苗獲批上市
12月31日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制發(fā)布,，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)附條件上市,。已有數(shù)據(jù)顯示，保護率為79.34%,，實現(xiàn)安全性,、有效性,、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一,，達(dá)到世界衛(wèi)生組織及國家藥監(jiān)局相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求,。后續(xù)，疫苗免疫的持久性和保護效果還需持續(xù)觀察,。這一成果來之不易,，中國疫苗上市為全球戰(zhàn)勝疫情注入信心，也為疫苗成為全球公共產(chǎn)品提供有力支撐,。詳情>>
國家衛(wèi)健委：我國已啟動重點人群疫苗接種
國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新介紹,，我國疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣。目前已經(jīng)啟動重點人群疫苗接種工作,，后續(xù)將有序開展接種,，符合條件群眾實現(xiàn)應(yīng)接盡接。詳情>>
國產(chǎn)新冠疫苗定價如何？國家衛(wèi)健委：大前提是為全民免費提供
國家衛(wèi)健委副主任,、國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)組疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人曾益新表示,，疫苗的基本屬性還是屬于公共產(chǎn)品，價格可能會根據(jù)使用規(guī)模的大小有所變化,。但一個大前提是,，肯定是為全民免費提供。詳情>>
我國重點人群接種新冠疫苗超300萬劑次,，安全性良好
衛(wèi)健委：全國重點人群累計接種新冠疫苗已超300萬劑次 安全性良好
自12月15日正式啟動重點人群接種工作以來,，目前全國重點人群累計接種超過300萬劑次。詳情>>
我國3條技術(shù)路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
國家科技部：我國3條技術(shù)路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗
科學(xué)技術(shù)部副部長徐南平發(fā)布會上介紹,，我國5條技術(shù)路線14個疫苗進入臨床試驗，3條技術(shù)路線5個疫苗進入Ⅲ期臨床試驗,。詳情>>
我國疫苗研發(fā)始終處于全球第一方陣
4月2日,，全球第一個新冠滅活疫苗獲批開展Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗,；6月23日,，全球第一個啟動Ⅲ期臨床試驗；6月24日,，經(jīng)過嚴(yán)格的程序,，依法依規(guī)審批開展緊急使用；7月份以來,，多個疫苗陸續(xù)到境外去開展Ⅲ期臨床試驗,；如今第一個疫苗附條件上市,，我國的疫苗研發(fā)工作始終處于全球第一方陣。詳情>>
國家衛(wèi)健委：將全面有序地推進老年人,、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種
隨著今天批準(zhǔn)附條件上市,，特別是隨著生產(chǎn)供應(yīng)保障能力的逐步提升，我們將全面有序地推進老年人,、有基礎(chǔ)疾病的高危人群接種,，后續(xù)再開展其他普遍人群的接種。詳情>>
我國與16個國家合作開展Ⅲ期臨床試驗
科技部副部長徐南平介紹,，始終堅持構(gòu)建人類命運共同體,，與阿聯(lián)酋、巴西等16個國家合作開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗研究,，推動我國研究機構(gòu)和企業(yè)與世界各國開展研發(fā)生產(chǎn)合作,。詳情>>
新冠病毒滅活疫苗如何達(dá)到附條件上市標(biāo)準(zhǔn),？國家藥監(jiān)局解讀
國藥集團中國生物技術(shù)股份有限公司北京生物制品研究所的新冠病毒滅活疫苗已知和潛在的獲益大于已知和潛在的風(fēng)險,，完全達(dá)到預(yù)設(shè)的附條件上市標(biāo)準(zhǔn)。詳情>>
北京,、湖北藥品監(jiān)管和檢驗機構(gòu)將承擔(dān)新冠疫苗批簽發(fā)工作
經(jīng)過嚴(yán)格的考核和綜合評估以后,，目前已經(jīng)授予北京市和湖北省藥品監(jiān)管和檢驗機構(gòu)承擔(dān)新冠疫苗的批簽發(fā)工作。所以,，在疫苗附條件上市以后,，我們將對每一批疫苗實行嚴(yán)格的資料審核和實驗室檢驗，確保每一支疫苗是合格的,。詳情>>
中國新冠疫苗的生產(chǎn)能力能夠滿足大規(guī)模接種需求
根據(jù)調(diào)度情況,，國內(nèi)有18家企業(yè)根據(jù)各自研發(fā)進展，陸續(xù)開展產(chǎn)能建設(shè),。目前,，國藥中生武漢公司、北京公司,，北京科興公司,，完成了產(chǎn)能建設(shè)任務(wù)。國藥中生北京公司滅活疫苗已經(jīng)附條件上市,，已經(jīng)啟動大規(guī)模生產(chǎn),。詳情>>
采取哪些措施確保新冠疫苗質(zhì)量和安全？國家藥監(jiān)局回應(yīng)
國家藥監(jiān)局始終堅持藥品安全“四個最嚴(yán)”要求,，全面落實包括疫苗在內(nèi)的藥品質(zhì)量安全監(jiān)管工作,。新冠病毒疫苗附條件批準(zhǔn)上市以后，我們將加強監(jiān)管,，確保每一支疫苗都是符合質(zhì)量要求的,。詳情>>
國家藥監(jiān)局：我國基本實現(xiàn)對上市疫苗的全程追溯管理
國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委,，已經(jīng)建設(shè)了疫苗信息化追溯體系，基本實現(xiàn)了對上市疫苗的全程追溯管理,。目前,，國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)和進口疫苗通過自建的追溯系統(tǒng)或者第三方平臺實行了全程追溯。詳情>>
（編輯：映雪）
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