● 宣稱不具有醫(yī)療效果的“消”字號產品具有療效作用的行為，屬于虛假宣傳行為,，也違反了廣告法中“除醫(yī)療,、藥品、醫(yī)療器械廣告外,，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能”的規(guī)定,，且同時違反了《消毒管理辦法》和藥品管理法中多項規(guī)定

● “消”字號產品亂象叢生，亟須加大整治力度,，專家建議建立專項監(jiān)督聯(lián)席機制,，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率。消費者在選購產品時也應擦亮雙眼,，若判斷不準“消”字號和“藥”字號,，應及時咨詢醫(yī)生或藥師

□ 法治日報記者 張守坤

近日，安徽宿州居民王俊通過網(wǎng)購平臺買了一盒宣稱具有“治腳氣奇效”的藥,，收貨后卻發(fā)現(xiàn)包裝上赫然印著“衛(wèi)生許可證號×××”,，而非“國藥準字×××”。

王俊多方咨詢后發(fā)現(xiàn)自己被坑了,，因為“標有‘藥準字’的產品才是藥品,，具有治療功能，而帶有衛(wèi)生許可證號的‘消’字號產品是消毒產品”,。

根據(jù)《消毒管理辦法》等規(guī)定,，“消”字號是經(jīng)地方衛(wèi)生部門審核批準的衛(wèi)生批號，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇,，“消”字號僅有消毒功能不具備治療效果,，生產企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)不應該對“消”字號產品做任何有療效的宣傳。

王俊的經(jīng)歷不是孤例,?！斗ㄖ稳請蟆酚浾哒{查發(fā)現(xiàn)，相較于“國藥準字號”嚴格的審批流程,，“消”字號產品不具有醫(yī)療效果,，經(jīng)地方衛(wèi)生健康部門審批后即可上市。正因為如此,，一些“消”字號產品生產者為獲取更高利潤,，將此類產品作為藥品宣傳銷售,，甚至悄悄在一些皮膚乳膏、眼藥水,、嬰幼兒護膚品等產品中添加激素成分,。

多名受訪專家指出，有些患者初次使用帶有激素成分的“消”字號產品時可能發(fā)現(xiàn)效果較好,，但使用一段時間后容易遭到“反噬”,，如產生激素依賴性皮炎等。如果嬰幼兒將此類產品作為護膚品長期使用,，容易造成耐藥菌株增加,、鹽水代謝等副作用，甚至嚴重影響身體發(fā)育,、危害生命健康,。

專家認為，“消”字號產品亂象叢生,，亟須加大整治力度,，建議建立專項監(jiān)督聯(lián)席機制，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率,。消費者在選購產品時也應擦亮雙眼,，若判斷不準“消”字號和“藥”字號，應及時咨詢醫(yī)生或藥師,。

消毒產品鼓吹療效

存在較大安全風險

“長期使用,，能夠排除多余壞菌，均衡私處菌群,，防止私處感染,，減少炎癥及并發(fā)癥，維持正常PH弱酸值,?！币豢蠲麨椤啊痢痢劣鷥龈苫钚砸蜃計D用抑菌粉”的產品介紹頁面這樣寫道。

記者注意到,，網(wǎng)購平臺和一些推廣該產品的公眾號都在宣稱該產品可以預防,、治療多種婦科疾病，稱其為“婦科炎癥的克星”“婦科病的疫苗”,。

這樣一款看上去能為廣大女性帶來福音的產品,，真實情況到底如何？

記者在全國消毒產品網(wǎng)上備案信息服務平臺查詢發(fā)現(xiàn),，該產品批準文號為“消”字號產品,，并非“械”字號產品或藥品。

該產品說明書顯示,，抑制微生物類別為“對大腸桿菌,、金黃色葡萄球菌和白念珠菌有抑制作用”,，適用范圍為“用于女性陰道和外陰的抑菌清潔”。而對于該產品的實際使用范圍,，全國消毒產品網(wǎng)上備案信息服務平臺僅有6個字：陰道粘膜抑菌,。

記者調查發(fā)現(xiàn)，像這樣頂著“消”字號卻大肆鼓吹療效的產品不在少數(shù),。

如“×××婦女抑菌凝膠”官方宣稱,，其對防治陰道炎、宮頸炎,、附件炎等常見各類婦科疾病有很好的作用,；“×××銀離子婦用抗菌凝膠”官方直播宣稱,，其有治療白帶增多,、變色、各種婦科炎癥的功能,。但記者翻閱這些產品的外包裝發(fā)現(xiàn),，其批準文號處明確標注著“衛(wèi)消證字”。也就是說,，它們只是消毒產品,，并不是具有醫(yī)療效果的藥品。

在社交平臺上,，記者還見到一些“寶寶專用”“草本配方”的網(wǎng)紅濕疹膏,，宣稱其有改善脫屑、緩解紅癢,、局部退紅等功效,，能夠有效治療濕疹，并且“不含激素”,。還有些嬰幼兒肌膚護理霜也標榜可以“舒緩止癢,、重建屏障”，對嬰幼兒濕疹,、口水疹,、淹脖子等皮膚問題能夠有效護理，一般1至3天恢復,。而這些產品的批準文號同樣是“衛(wèi)消證字”,。

北京大學醫(yī)學人文學院衛(wèi)生法學教授王岳說，宣稱不具有醫(yī)療效果的“消”字號產品具有療效作用的行為,，屬于虛假宣傳行為,，也違反了廣告法中“除醫(yī)療、藥品,、醫(yī)療器械廣告外,，禁止其他任何廣告涉及疾病治療功能”的規(guī)定,，且同時違反了《消毒管理辦法》和藥品管理法中多項規(guī)定。

“值得注意的是,，皮膚類外抹膏藥中經(jīng)常添加糖皮質激素以治療過敏引起的皮炎，但有一定副作用,，因而必須遵醫(yī)囑使用,?！痔枬裾罡嘣谛麄髦写笏列麄鞑缓に?，是故意讓消費者將其產品和皮膚類外抹膏藥物混同，并且還突出自己具有‘不含激素副作用’的相對優(yōu)勢,?！蓖踉勒f，對于此類現(xiàn)象,，若“消”字號濕疹膏遵循《消毒劑原料清單及禁限用物質》的規(guī)定,，成分中的確不含激素,，且在功能上并未宣傳其有治療效果,，那么其宣傳不含激素的行為不構成廣告法上的虛假宣傳。但由于不含激素的宣傳用語易使其與藥品相混淆,，所以該行為仍然違反了廣告法規(guī)定,，即“非藥品廣告不得使用醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品相混淆的用語”,。

他進一步解釋，如果“消”字號濕疹膏的成分中包含激素,，其行為首先是違反了《消毒劑原料清單及禁限用物質》國家標準,，屬于生產缺陷產品。依照產品質量法,，該“消”字號濕疹膏需要被立即停止生產,、銷售,，并且被立即召回和沒收,。相應的,，其宣傳行為屬于廣告法的虛假宣傳并且同時違反廣告法規(guī)定,。

“依據(jù)有關實證研究,，一些‘消’字號產品中傾向于添加激素類成分,，最常見的是糖皮質激素,，另外某些‘消’字號產品還有地塞米松,、地塞米松醋酸酯,、氯倍他索丙酸酯、潑尼松醋酸酯等禁用組分,。”王岳說,，而激素類化學藥物有明確的適應證,，臨床需結合患者情況,，嚴格按照說明書所載用法用量使用，需加強臨床藥學干預,，做到合理用藥,，將激素成分非法添加到?jīng)]有醫(yī)囑前提下的“消”字號產品中，會給消費者帶來嚴重的健康危害,，存在較大的安全風險,。

消毒產品泛濫背后

代工公司違規(guī)操作

記者調查發(fā)現(xiàn)，“消”字號產品泛濫背后,，是一些代加工公司在違規(guī)操作。

“20年老廠，代工貼牌消字號械字號妝字號”“免費打樣 免費設計 免費研發(fā) 三證齊全”……在某公司的宣傳網(wǎng)站上,，記者發(fā)現(xiàn)“消”字號產品貼牌代加工是其主要業(yè)務,。婦科類的凝膠,、洗液,、泡沫劑,，皮膚類的噴劑、凝露,、涂抹劑,，抑菌護膚類的精華露,、膏等“消”字號產品均可代加工,。

相關工作人員介紹,，“消”字號產品代加工一般1萬份起做,，如果是30克軟管裝，用白卡紙盒,，則每盒全包價在2.8元左右；如果是膏霜瓶,，則需每盒至少增加0.4元,。此外,，“消”字號產品監(jiān)管相對寬松,，具體成分一般寫草本配方，但實際添加成分不一定完全列出,，只要列出來有效抑菌成分,，確保抑菌率符合規(guī)定，如達到50%以上,，其他配方無需列清楚,。

“原先很多代加工的‘消’字號現(xiàn)在都成了‘械’字號‘妝’字號，如皮膚軟膏代加工只能叫抑菌膏,，不能叫濕疹膏,，聽上去功效弱了不少。而且最近‘消’字號產品查得比較嚴,，不建議使用,，‘械’字號操作起來要方便不少?！边@名工作人員說,。

他還介紹，可以直接使用他們的批號,，費用低,、手續(xù)全，可迅速讓產品上市銷售,，操作簡單,，而且還有專業(yè)指導包裝說明書，可幫助顧客避免因夸張宣傳帶來的麻煩,。

對于此類代加工貼牌現(xiàn)象,，王岳分析，保濕劑屬于化妝品的“妝”字號，藥物屬于“藥”字號,，與更嚴格的“藥”字號和“妝”字號產品相比,，“消”字號產品在經(jīng)營管理和監(jiān)管上相對寬松?！跋弊痔柈a品的經(jīng)營者不需要取得經(jīng)營許可證，檢測指標主要是衛(wèi)生消毒等功能,，不需建立藥品和化妝品檢查制度，也無需對經(jīng)營者的經(jīng)營條件以及產品質量安全狀況進行檢查,。

“在生產的‘消’字號產品中違規(guī)添加化學藥物,，該‘消’字號產品不符合GB38850-2020《消毒劑原料清單及禁限用物質》確定的國家標準,，屬于生產缺陷產品,。如果企業(yè)生產這些產品,，依據(jù)產品質量法有關規(guī)定,，應當進行責令停止生產、沒收違法生產的產品,、罰款等處罰,，構成犯罪的還要依法追究刑事責任。如果違規(guī)添加化學藥物生產‘消’字號產品的企業(yè)還宣稱該‘消’字號產品具有療效作用,，則其行為符合藥品管理法中生產,、銷售假藥的規(guī)定,，應當由藥品監(jiān)管部門按照該法進行處罰?！蓖踉勒f,。

王岳告訴記者,，銷售違規(guī)“消”字號產品的企業(yè)或微商個人屬于銷售者,，依據(jù)產品質量法，銷售不符合保障人體健康和人身,、財產安全的國家標準,、行業(yè)標準的產品的，責令停止銷售,，沒收違法銷售的產品,，并處違法銷售產品(包括已售出和未售出的產品,，下同)貨值金額等值以上三倍以下的罰款；有違法所得的,，并處沒收違法所得,；情節(jié)嚴重的，吊銷營業(yè)執(zhí)照,；構成犯罪的,，依法追究刑事責任。如果銷售企業(yè)還宣稱該“消”字號產品具有療效作用的處罰同上,。

“此外,，提供虛假宣傳的網(wǎng)絡平臺屬于廣告的發(fā)布者，如果其明知或者應知廣告主有‘在廣告中使用了醫(yī)療用語或易使推銷的商品與藥品相混淆的醫(yī)療用語’違法行為,，仍設計,、制作、代理,、發(fā)布的,，應由市場監(jiān)督管理部門作出相應處罰?！蓖踉勒f,。

加強監(jiān)管嚴厲打擊

規(guī)范產品審批秩序

記者注意到，一些企業(yè)因違規(guī)銷售“消”字號產品多次受到行政處罰,，但此類亂象依然屢禁不止,。原因何在？

王岳對此分析稱,，在產品抽檢制度中,，由于監(jiān)督檢查部門在人力和技術上均具有局限性，導致漏網(wǎng)之魚占絕大部分,，一些不法企業(yè)心存僥幸,；同時，由于“消”字號產品監(jiān)管牽涉衛(wèi)生健康委,、市場監(jiān)督管理局,、綜合行政執(zhí)法局等多個部門，多頭監(jiān)管之下容易出現(xiàn)誰都不管的現(xiàn)象,，導致監(jiān)管力度不足,；此外，當前行政處罰手段局限于沒收,、罰款和吊銷執(zhí)照等,，刑事責任目前過于“謙抑”，導致違法成本偏低,。

“由于信息不對稱,，消費者容易產生錯誤判斷，不了解‘消’字號產品和藥品,、化妝品之間的區(qū)別,。加上消費糾紛數(shù)額往往比較小，相當多的消費者衡量維權成本后,，出于各種原因不愿意維權,?！蓖踉勒f。

為了治理“消”字號產品亂象,，國家相關部門和多地已經(jīng)開始行動起來,。

今年2月20日,，最高人民檢察院發(fā)布消息，掛牌督辦一批“消”字號產品抗(抑)菌制劑非法添加藥物公益訴訟案件線索,。根據(jù)發(fā)布消息顯示,，前期，最高檢檢察技術信息研究中心在對“消”字號產品抗(抑)菌制劑添加情況進行檢測過程中,，發(fā)現(xiàn)抗(抑)菌制劑中非法添加化學藥物和說明書不符合要求的現(xiàn)象較為普遍,。

最高檢對此類案件線索督辦提出具體要求,，并下發(fā)《關于對“消”字號抗(抑)菌制劑非法添加案件線索掛牌督辦的通知》，要求各地檢察機關全面梳理辦案中反映出來的“消”字號產品生產、檢測,、監(jiān)管等方面存在的制度機制漏洞,，推動行政機關及時完善機制,、堵塞漏洞,。目前全國多地檢察院已開展專項監(jiān)督工作,。

8月下旬,，經(jīng)山西臨汾市人民檢察院交辦,，侯馬市人民檢察院第一時間受理了轄內醫(yī)藥企業(yè)生產不合規(guī)的“消”字號抗(抑)菌制劑的案件線索，并立即開展調查核實,。針對發(fā)現(xiàn)的問題,，該院立即向相關行政機關發(fā)出訴前檢察建議，建議該單位對轄區(qū)內醫(yī)藥企業(yè)生產的消毒產品逐一排查,，加強對標簽標識的監(jiān)督管理,，督促企業(yè)將所有消毒產品衛(wèi)生安全評價報告及時網(wǎng)上備案,，保障產品質量和消費者知情權,。

新疆維吾爾自治區(qū)瑪納斯縣人民檢察院也于近期開展“消”字號抗(抑)菌制劑產品專項監(jiān)督,。公益訴訟檢察官重點對市面上銷售的“消”字號產品是否非法添加藥物,，包裝或說明書中是否含有“每日×次”“×天為一療程”“遵醫(yī)囑”等暗示醫(yī)療效果的虛假宣傳進行了調查,。針對監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題，瑪納斯縣檢察院向縣衛(wèi)生主管部門發(fā)出訴前檢察建議書,，建議其監(jiān)督問題產品下架召回,，規(guī)范“消”字號產品市場秩序，維護群眾健康安全,。

接受記者采訪的專家認為,，檢察機關通過專項監(jiān)督活動，能夠有效規(guī)范“消”字號產品市場秩序,，為人民群眾使用安全消毒產品提供有力法治保障,。

“監(jiān)管部門應利用大數(shù)據(jù),、區(qū)塊鏈等手段,，提升智慧監(jiān)管水平和監(jiān)管效率,，在第一時間掌握市場產品的質量安全信息,，最大限度把不安全產品阻擋在市場之外,。另外，建立專項監(jiān)督聯(lián)席機制,，一個主負責部門牽頭，由其聯(lián)合其他有關部門開展常態(tài)化的監(jiān)督檢查和執(zhí)法同步項目,，從而實現(xiàn)有人管,、有人查、有人及時處理的監(jiān)管局面,。相應地,，鑒于目前行政處罰的實證效果并不佳，建議加大對‘消’字號產品生產,、銷售和宣傳中違法行為的刑事責任追究力度,。”王岳建議道,。

在他看來，還可健全完善由消協(xié)負責的公益訴訟機制,，從而努力解決消費者不愿意和無能力維權的問題,。新消費者權益保護法明確了省級以上消協(xié)的公益訴訟主體地位，對于群體性消費事件,，消費者可以向市級消協(xié)組織反映,，由市級消協(xié)組織向省級消協(xié)組織請求提起公益訴訟，由省級消協(xié)組織決定是否提起公益訴訟,。

（編輯：鳴嫡）