單片3分的阿司匹林等集采藥品引關(guān)注 國家醫(yī)保局:嚴(yán)格監(jiān)管確保集采藥品降價不降質(zhì)

  來源:中國青年報劉昶榮2024-12-31
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核心提示:中國青年報北京12月30日電(中青報·中青網(wǎng)記者 劉昶榮)近日,,國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會,邀請國家藥監(jiān)局,、中選醫(yī)藥企業(yè),、臨床和藥學(xué)專家等相關(guān)方面代表就近

中國青年報北京12月30日電(中青報·中青網(wǎng)記者 劉昶榮)近日,國家醫(yī)保局召開醫(yī)藥集中帶量采購座談會,,邀請國家藥監(jiān)局,、中選醫(yī)藥企業(yè)、臨床和藥學(xué)專家等相關(guān)方面代表就近期社會關(guān)注的集中采購藥品質(zhì)量保障等問題溝通交流,、聽取意見建議,。

在第十批國家組織藥品集采結(jié)果中,阿司匹林腸溶片以3分錢一片的價格引發(fā)關(guān)注,。浙江京新藥業(yè)公司負(fù)責(zé)人表示,,阿司匹林腸溶片生產(chǎn)工藝十分成熟,企業(yè)通過前端設(shè)計,、過程控制,、自動化規(guī)模化生產(chǎn)等有效控制成本,,在全國每年數(shù)十億片的龐大需求量下,,中選價格完全能夠覆蓋生產(chǎn)和配送成本,實現(xiàn)薄利多銷,。

集采后,,企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋面得到顯著擴(kuò)大,大幅節(jié)約了產(chǎn)品進(jìn)(醫(yī))院時間和成本,。甘李藥業(yè)通過兩輪胰島素集采,,胰島素產(chǎn)品新增進(jìn)(醫(yī))院近1.2萬家,目前已覆蓋約3.9萬家醫(yī)療機(jī)構(gòu),。

在第十批集采中有多款注射劑中選的科倫藥業(yè)負(fù)責(zé)人表示,,質(zhì)量源于設(shè)計和先進(jìn)工藝,企業(yè)廣泛采用信息化,、自動化,、連續(xù)監(jiān)測等技術(shù),并持續(xù)進(jìn)行工藝優(yōu)化和設(shè)備升級,,實現(xiàn)質(zhì)量和成本的雙重獲益,。

集采中選產(chǎn)品受到藥監(jiān)部門嚴(yán)格監(jiān)管。齊魯制藥表示,,5個生產(chǎn)基地2024年接受中國,、美國、歐盟藥監(jiān)部門檢查200余次,,均順利通過,。科倫集團(tuán)各子分公司2019年以來累計接受藥品監(jiān)督檢查600余次,,產(chǎn)品在市場上累計接受國家,、省,、市藥監(jiān)部門抽檢7000余批次,質(zhì)量全部合格,。

多家企業(yè)表示,,產(chǎn)品對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn),多個中選藥品同時出口海外市場,,生產(chǎn)基地通過歐洲藥監(jiān)局,、美國藥監(jiān)局嚴(yán)格檢查和認(rèn)證。

國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,藥監(jiān)部門按照與原研藥一致的標(biāo)準(zhǔn),,推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。具體工作中,,構(gòu)建了一整套與國際接軌的技術(shù)評價體系,,不僅在審評審批時堅持嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn),在藥品過評上市后仍然堅持全覆蓋監(jiān)管,,要求企業(yè)嚴(yán)格按照申請一致性評價時的工藝生產(chǎn),,重大變更須重新審批。藥監(jiān)部門對中選藥品實行生產(chǎn)企業(yè)檢查和中選品種抽檢兩個100%全覆蓋,,確?!敖祪r不降質(zhì)”。

(編輯:映雪)


單片3分的阿司匹林等集采藥品引關(guān)注 國家醫(yī)保局:嚴(yán)格監(jiān)管確保集采藥品降價不降質(zhì)

 
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