甘肅天水人田毅偉(化名)2016年告贏了國(guó)家食藥監(jiān)總局。
2016年8月22日,,北京市第一中級(jí)人民法院判令國(guó)家食藥監(jiān)總局在法定期限內(nèi)對(duì)田毅偉的政府信息公開申請(qǐng)重新作出處理,。
2011年1月,田毅偉的父親在一次克林霉素磷酸酯(一種抗生素類藥物)輸液治療后突然死亡,,其后被甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心認(rèn)定為藥品不良反應(yīng)死亡病例,。
田毅偉等家屬堅(jiān)持認(rèn)為,這是藥品不合格導(dǎo)致的死亡,,但他們沒有選擇進(jìn)行尸檢,而是通過(guò)搜集克林霉素磷酸酯以及藥品生產(chǎn)商湖北潛江制藥股份有限公司的相關(guān)政府信息,,試圖以此組成證據(jù)鏈條,。
田毅偉的表兄王秦(化名)說(shuō),為了搜集舅舅的死因證據(jù),,表兄弟倆已向全國(guó)31個(gè)省,、市、自治區(qū)的食藥監(jiān)部門提出政府信息公開申請(qǐng),?!拔疫@里的編號(hào)顯示,一共申請(qǐng)了200多次了,,得到的回復(fù)次數(shù)并不多,。” “一路下來(lái),,可以說(shuō)拿到有關(guān)信息其實(shí)是非常難的,。”
2016年2月23日,,田毅偉起訴了沒有配合公開相關(guān)信息的國(guó)家食藥監(jiān)總局,,最終獲得法院支持。
日前,田毅偉和王秦告訴澎湃新聞(www.thepaper.cn),,目前還在等待國(guó)家食藥監(jiān)總局的答復(fù),。
當(dāng)事人父親輸液后當(dāng)晚死亡
“那個(gè)時(shí)候我在外面,大概凌晨1點(diǎn)的時(shí)候醫(yī)生打電話跟我說(shuō)父親死了,,他(父親)感冒去輸液,,輸液沒多久后嘔吐,當(dāng)晚就不行了,?!?016年,12月27日晚,,田毅偉向澎湃新聞回憶其父親去世的過(guò)程,。
田某某藥品不良反應(yīng)報(bào)告表。 本文圖片均為王秦供圖
一份蓋有公章,、由甘肅省藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心出具的《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》(以下簡(jiǎn)稱“報(bào)告表”)顯示,,2011年1月7日下午,田毅偉的父親田某某,,在甘肅省天水市皂郊鎮(zhèn)新莊村輸液治療,,輸液十分鐘后開始嘔吐,扎針處腫大,,胸悶氣短,,當(dāng)晚死亡。
報(bào)告表寫道,,田毅偉父親輸液所使用的藥品是注射用克林霉素兩瓶(每瓶0.3g,,兩瓶共計(jì)0.6g),生產(chǎn)企業(yè)為湖北潛江制藥股份有限公司,,田某某的死亡屬于“克林霉素嚴(yán)重不良反應(yīng)死亡病例”,。
田毅偉不相信“藥品不良反應(yīng)”的說(shuō)法,堅(jiān)持認(rèn)為這是藥品不合格導(dǎo)致的死亡,,但家屬至今也沒有進(jìn)行任何鑒定,。
“我們認(rèn)為尸檢不是唯一的鑒定方案,而司法鑒定的話,,現(xiàn)在還沒有走到那一步,。”王秦說(shuō),。
被田家人指為問(wèn)題藥品的生產(chǎn)商湖北潛江制藥公司的法律顧問(wèn)高漢生則對(duì)澎湃新聞稱:“田某某5年以前死亡,,當(dāng)時(shí)就應(yīng)該做鑒定了,死因現(xiàn)在都不確定,。我們親自去過(guò)天水調(diào)查,,沒有任何證據(jù)能夠表明我們的藥品質(zhì)量有問(wèn)題,。”
2016年12月30日,,在被問(wèn)及田毅偉父親所用批次的克林霉素是否存在質(zhì)量問(wèn)題時(shí),,潛江市食藥監(jiān)局局長(zhǎng)何運(yùn)文避而不答并反問(wèn)道:“誰(shuí)能證明他父親用的是潛江制藥生產(chǎn)的藥品?”他向 強(qiáng)調(diào),目前無(wú)法認(rèn)定田某某的死因,,“沒有醫(yī)學(xué)專家委員會(huì)的醫(yī)學(xué)鑒定報(bào)告,,怎么認(rèn)定死因呢?”
五次起訴潛江市食藥監(jiān)局
田家人不信任上述說(shuō)法。田毅偉和從事法律工作的表兄王秦開始向政府申請(qǐng)信息公開,,以便為訴訟搜集證據(jù),。
據(jù)王秦回憶,2014年底,,他們開始和藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的湖北省潛江市食藥監(jiān)局接觸,,并陸續(xù)開始向其申請(qǐng)政府信息公開。
然而,,申請(qǐng)信息公開的路比他們預(yù)想得艱難,。因?yàn)橄驖摻惺乘幈O(jiān)局申請(qǐng)公開相關(guān)信息不順,田毅偉和王秦還對(duì)潛江市食藥監(jiān)局提起了五次訴訟,。
根據(jù)王秦提供,、裁判文書網(wǎng)公開的判決文書,田毅偉與潛江市食藥監(jiān)局的5次訴訟中,,法院均判定后者信息公開違法,,并要求其重新作出答復(fù)。
潛江市食藥監(jiān)局?jǐn)≡V的原因多為:在田毅偉要求書面答復(fù)的情況下,,該局稱已通過(guò)電話回復(fù),,卻無(wú)法提供證據(jù)證明。
澎湃新聞查閱這些文書發(fā)現(xiàn),,田毅偉要求潛江市食藥監(jiān)局公開的信息包括:“2000年-2015年因使用克林霉素后死亡人數(shù)”、“2000年-2015年使用湖北潛江制藥股份有限公司藥品后死亡的人數(shù)以及發(fā)生不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)”,、“為降低避免死亡采取的措施和應(yīng)對(duì)方案”,,“湖北潛江制藥股份有限公司發(fā)生新的嚴(yán)重的不良反應(yīng)藥品的名稱、規(guī)格,、癥狀,、造成的后果以及處罰處理結(jié)果”、“湖北潛江制藥股份有限公司常年生產(chǎn)的不合格劣藥的處理結(jié)果”等,。
然而,,即使田毅偉勝訴了五次,卻至今也沒有得到他希望獲取的信息,。
潛江市食藥監(jiān)局一直以“涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益,,征求企業(yè)意見不同意信息公開”或者“應(yīng)由省級(jí)食藥監(jiān)部門公開”為由拒絕信息公開。
貴州省食藥監(jiān)局給田毅偉的部分政府信息公開答復(fù)。
2016年12月29日,,王秦告訴澎湃新聞,,在與潛江食藥監(jiān)局周旋的同時(shí),他還向全國(guó)31個(gè)省,、市,、自治區(qū)申請(qǐng)了關(guān)于克林霉素和潛江制藥公司藥品質(zhì)量等問(wèn)題的信息公開。
“我這里的編號(hào)顯示,,一共申請(qǐng)了200多次了,,但得到的回復(fù)次數(shù)并不多?!蓖跚卣f(shuō),。
吉林省食藥監(jiān)局給田毅偉的部分政府信息公開答復(fù)。
王秦提供的材料顯示,,曾有廣西,、貴州、海南,、廣東,、安徽、吉林和新疆食藥監(jiān)局于2015年底至2016年初向田毅偉提供《政府信息公開告知書》,,對(duì)“2000年-2015年每年因輸液非正常死亡人數(shù)”,、“2000年-2015年因使用克林霉素后死亡人數(shù)”、“2000年-2015年使用湖北潛江制藥股份有限公司藥品后死亡的人數(shù)以及發(fā)生不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)”以及湖北潛江制藥公司生產(chǎn)藥品曾在該地造成的危害及處罰處理結(jié)果等相同問(wèn)題,,作出了不同程度的回應(yīng),。
廣西食藥監(jiān)局給田毅偉的部分政府信息公開答復(fù)。
這一次,,上述7個(gè)省份食藥監(jiān)部門并沒有以“涉及藥品生產(chǎn)企業(yè)合法權(quán)益征求企業(yè)意見”為由拒絕公開,。這些食藥監(jiān)部門公開了因使用湖北潛江制藥公司生產(chǎn)藥品出現(xiàn)死亡及不良反應(yīng)的數(shù)目及嚴(yán)重程度。
新疆食藥監(jiān)局給田毅偉的政府信息公開答復(fù),。
法院:國(guó)家食藥監(jiān)總局信息公開答復(fù)違法
在與上述食藥監(jiān)局周旋數(shù)個(gè)回合后,,2015年10月8日,兄弟倆向國(guó)家食藥監(jiān)總局申請(qǐng)書面信息公開,。
而后者隨后提供的答復(fù)在王秦看來(lái)卻“接受不了”,。
他們申請(qǐng)書面公開“國(guó)家食藥監(jiān)總局和湖北潛江制藥股份有限公司為降低避免死亡采取的措施和應(yīng)對(duì)方案”、“2000年-2015年因使用克林霉素后死亡人數(shù)”和“2000年-2015年每年因輸液非正常死亡人數(shù)”,。
國(guó)家食藥監(jiān)總局曾答復(fù)稱,,此三項(xiàng)信息均不存在。
另外,,對(duì)于“2000年-2015年使用湖北潛江制藥股份有限公司藥品后死亡的人數(shù)以及發(fā)生不良反應(yīng)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)”,, 國(guó)家食藥監(jiān)總局認(rèn)為,,該項(xiàng)申請(qǐng)內(nèi)容一直處于監(jiān)測(cè)過(guò)程中,未形成正式,、準(zhǔn)確,、完整的信息,遂不屬于政府信息公開范圍,。
也就是說(shuō),,對(duì)田毅偉的四項(xiàng)信息公開申請(qǐng),國(guó)家食藥監(jiān)總局均予以拒絕,。
2016年2月23日,,田毅偉將國(guó)家食藥監(jiān)總局告上法院。
同年8月22日,,北京市第一中級(jí)人民法院判決國(guó)家食藥監(jiān)總局信息公開答復(fù)違法,。
田毅偉起訴國(guó)家食藥監(jiān)總局行政判決書。
澎湃新聞在該判決書中看到,,北京市第一中院認(rèn)為,,參照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》相關(guān)規(guī)定,國(guó)家食藥監(jiān)總局在履行不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理職責(zé)過(guò)程中,,可能制作或者獲取死亡病例分析,、評(píng)價(jià)信息,藥品安全性信息及采取的措施等信息,。
而又根據(jù)《最高人民法院關(guān)于審理政府信息公開行政案件若干問(wèn)題的規(guī)定》第五條第一款,,行政機(jī)關(guān)對(duì)其履責(zé)過(guò)程中可能制作或者獲取的信息,以信息不存在為由不予公開的,,應(yīng)對(duì)相關(guān)檢索,、查詢過(guò)程舉證。
但國(guó)家食藥監(jiān)總局并未給出與內(nèi)容相關(guān)的舉證過(guò)程,。
另外,,對(duì)于不公開第三項(xiàng)的理由——屬于過(guò)程性信息,法院認(rèn)為,,過(guò)程性信息指“尚處于討論,、研究或者審查過(guò)程中的政府信息,鑒于公開可能影響正常行政決策和行政目的而免于公開”,,而國(guó)家食藥監(jiān)總局所說(shuō)的“一直處于檢測(cè)過(guò)程中”與該概念不符,。
此外,,法院認(rèn)為,,國(guó)家食藥監(jiān)總局在理解第三項(xiàng)申請(qǐng)時(shí),采用了與其他三項(xiàng)不一樣的標(biāo)準(zhǔn),,存在矛盾,。
“這(申請(qǐng)信息公開)很簡(jiǎn)單,,就是在網(wǎng)上發(fā)個(gè)電子郵件,也沒什么成本,?!蓖跚卣f(shuō),“作為個(gè)人,,我們也不了解在哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題,,一路下來(lái),可以說(shuō)拿到有關(guān)信息其實(shí)是非常難的,?!?編輯:愛娣)
