問：《意見》的主要?jiǎng)?chuàng)新點(diǎn)有哪些,？

答：《意見》按照“分級(jí)應(yīng)對(duì),、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng),、保障供應(yīng)”的原則,，借鑒國際有益做法和經(jīng)驗(yàn)，主要有4個(gè)方面體制機(jī)制創(chuàng)新,，概括起來為“1+1+1+6”,。

“一個(gè)會(huì)商聯(lián)動(dòng)機(jī)制”,，即國家和省兩級(jí)建立9部門會(huì)商聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制，評(píng)估短缺藥品供應(yīng)保障能力,，研究完善重大政策制度,，統(tǒng)籌解決短缺問題?！耙粋€(gè)清單”,，即建立國家,、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度,，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)管理?！耙粋€(gè)平臺(tái)”,，即建設(shè)全國短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺(tái)，在短缺藥品研發(fā)注冊(cè),、生產(chǎn)流通,、采購使用等重點(diǎn)環(huán)節(jié)，逐步實(shí)現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測(cè)全覆蓋,，根據(jù)短缺程度和范圍,，及時(shí)啟動(dòng)國家或省級(jí)跨部門應(yīng)對(duì)機(jī)制，實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè),、精準(zhǔn)及時(shí)應(yīng)對(duì),。“六類精準(zhǔn)措施”,，即區(qū)分不同情況,，通過實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口,、加強(qiáng)供需對(duì)接和協(xié)商調(diào)劑,、完善短缺藥品儲(chǔ)備、打擊違法違規(guī)行為,、健全罕見病用藥政策6類措施,，把涉及短缺藥品的各個(gè)環(huán)節(jié)信息打通、政策鏈條貫穿起來,，綜合施治,、一攬子統(tǒng)籌考慮對(duì)策。

問：《意見》將給群眾帶來哪些實(shí)惠,？

答：一是讓醫(yī)患雙方不為無藥可用所急,、所困。建立健全開放的短缺藥品供應(yīng)保障體系,，積極回應(yīng),、妥善處理公眾關(guān)心的藥品短缺問題，理順醫(yī)藥和患者用藥需求的溝通渠道，切實(shí)保障有藥可用,。二是讓企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂,。《意見》明確提出通過定點(diǎn)生產(chǎn),、優(yōu)化藥品采購機(jī)制,、確定合理采購價(jià)格、推動(dòng)理順市場(chǎng)交易價(jià)格形成機(jī)制,、支持企業(yè)技術(shù)改造升級(jí),、完善短缺藥品儲(chǔ)備等方式，給予企業(yè)合理利潤,，激發(fā)市場(chǎng)活力,。三是讓行業(yè)不為違法違規(guī)者所擾?！兑庖姟纷⒅卦诰S護(hù)市場(chǎng)秩序上發(fā)力,，明確了打擊違法違規(guī)行為的多種措施；研究制定《短缺藥品壟斷性原料藥價(jià)格行為指南》,，建立失信經(jīng)營者黑名單制度,；嚴(yán)格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場(chǎng)清退制度等。

問：《意見》提出的短缺藥品清單管理制度,，具體實(shí)施思路是什么,？

答：綜合分析我國疾病譜變化、重點(diǎn)人群臨床用藥需求,、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求,、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標(biāo)準(zhǔn),，建立國家,、省兩級(jí)短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因,、短缺程度,、影響范圍等情況，及時(shí)啟動(dòng)國家或省級(jí)應(yīng)對(duì)機(jī)制,，定期公布相關(guān)信息,。集成多源監(jiān)測(cè)大數(shù)據(jù)信息，分步實(shí)現(xiàn)各部門短缺藥品清單相關(guān)信息聯(lián)動(dòng),，暢通政府,、醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、企業(yè),、社會(huì)組織等相關(guān)數(shù)據(jù)共建,、共享,、共用通道。組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評(píng)價(jià),，不斷優(yōu)化清單,，實(shí)現(xiàn)短缺藥品清單動(dòng)態(tài)管理。

問：短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策,，具體包括哪些內(nèi)容,？

答：一是實(shí)施定點(diǎn)生產(chǎn)。綜合臨床必需,、用量小或交易價(jià)格偏低,、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素，遴選定點(diǎn)生產(chǎn)品種,，通過政府定價(jià),、價(jià)格談判,、市場(chǎng)撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價(jià)格,，招標(biāo)確定定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)，直接掛網(wǎng)采購,，保障區(qū)域合理供應(yīng),。二是協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口。針對(duì)藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化,、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況,，協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)或加快進(jìn)口。三是加強(qiáng)供需對(duì)接,、協(xié)商調(diào)劑,。注重掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)際庫存，推進(jìn)臨床需求側(cè)與生產(chǎn)流通供給側(cè)加強(qiáng)對(duì)接,，及時(shí)協(xié)商調(diào)劑短缺藥品,，避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺。四是完善短缺藥品儲(chǔ)備,。根據(jù)臨床實(shí)際需求,，篩選短缺藥品儲(chǔ)備品種（含原料藥），合理確定儲(chǔ)備數(shù)量,，安排收儲(chǔ)資金,，保障藥品儲(chǔ)備及時(shí)到位、高效調(diào)劑調(diào)用,。建立中央和地方兩級(jí)常態(tài)短缺藥品儲(chǔ)備,，中央醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫(yī)藥儲(chǔ)備以用量確定的短缺藥品為主,。五是打擊違法違規(guī)行為,。加強(qiáng)對(duì)原料藥貨源,、企業(yè)庫存和市場(chǎng)交易行為等的跟蹤監(jiān)測(cè)，強(qiáng)化藥品及原料藥市場(chǎng)監(jiān)管,，依法查處哄抬價(jià)格和壟斷等各類違法違規(guī)行為,，加大處罰力度，維護(hù)市場(chǎng)秩序,。六是健全罕見病用藥政策,。研究建立我國常見罕見病用藥數(shù)據(jù)庫，通過國家科技重大專項(xiàng)等國家研發(fā)項(xiàng)目支持企業(yè)和科研單位研發(fā)創(chuàng)新,，將符合條件,、臨床急需罕見病用藥列入優(yōu)先研發(fā)清單，完善和落實(shí)罕見病用藥優(yōu)先審評(píng)審批政策,。

編輯：紅研