問：《意見》的主要創(chuàng)新點有哪些？

答：《意見》按照“分級應對,、分類管理,、會商聯(lián)動、保障供應”的原則,，借鑒國際有益做法和經(jīng)驗,，主要有4個方面體制機制創(chuàng)新，概括起來為“1+1+1+6”,。

“一個會商聯(lián)動機制”,，即國家和省兩級建立9部門會商聯(lián)動工作機制，評估短缺藥品供應保障能力,，研究完善重大政策制度,，統(tǒng)籌解決短缺問題?！耙粋€清單”，即建立國家,、省兩級短缺藥品清單管理制度,，實現(xiàn)動態(tài)管理,。“一個平臺”,，即建設全國短缺藥品多源信息采集和供應業(yè)務協(xié)同應用平臺,，在短缺藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通,、采購使用等重點環(huán)節(jié),，逐步實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋，根據(jù)短缺程度和范圍,，及時啟動國家或省級跨部門應對機制,，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)測、精準及時應對,?！傲惥珳蚀胧保磪^(qū)分不同情況,，通過實施定點生產(chǎn),、協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口、加強供需對接和協(xié)商調(diào)劑,、完善短缺藥品儲備,、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策6類措施,，把涉及短缺藥品的各個環(huán)節(jié)信息打通,、政策鏈條貫穿起來，綜合施治,、一攬子統(tǒng)籌考慮對策,。

問：《意見》將給群眾帶來哪些實惠？

答：一是讓醫(yī)患雙方不為無藥可用所急,、所困,。建立健全開放的短缺藥品供應保障體系，積極回應,、妥善處理公眾關心的藥品短缺問題,，理順醫(yī)藥和患者用藥需求的溝通渠道，切實保障有藥可用,。二是讓企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂,。《意見》明確提出通過定點生產(chǎn),、優(yōu)化藥品采購機制,、確定合理采購價格、推動理順市場交易價格形成機制,、支持企業(yè)技術改造升級,、完善短缺藥品儲備等方式,，給予企業(yè)合理利潤，激發(fā)市場活力,。三是讓行業(yè)不為違法違規(guī)者所擾,。《意見》注重在維護市場秩序上發(fā)力,，明確了打擊違法違規(guī)行為的多種措施,；研究制定《短缺藥品壟斷性原料藥價格行為指南》，建立失信經(jīng)營者黑名單制度,；嚴格執(zhí)行藥品采購誠信記錄和市場清退制度等,。

問：《意見》提出的短缺藥品清單管理制度，具體實施思路是什么,？

答：綜合分析我國疾病譜變化,、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應急保障需求,、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況,，合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家,、省兩級短缺藥品清單管理制度,。根據(jù)短缺原因、短缺程度,、影響范圍等情況,，及時啟動國家或省級應對機制，定期公布相關信息,。集成多源監(jiān)測大數(shù)據(jù)信息,，分步實現(xiàn)各部門短缺藥品清單相關信息聯(lián)動，暢通政府,、醫(yī)療衛(wèi)生機構,、企業(yè)、社會組織等相關數(shù)據(jù)共建,、共享,、共用通道。組織開展清單內(nèi)藥品臨床綜合評價,，不斷優(yōu)化清單,，實現(xiàn)短缺藥品清單動態(tài)管理。

問：短缺藥品供應保障分類精準施策,，具體包括哪些內(nèi)容,？

答：一是實施定點生產(chǎn)。綜合臨床必需,、用量小或交易價格偏低,、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素,，遴選定點生產(chǎn)品種，通過政府定價,、價格談判、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格,，招標確定定點生產(chǎn)企業(yè),，直接掛網(wǎng)采購，保障區(qū)域合理供應,。二是協(xié)調(diào)應急生產(chǎn)和進口,。針對藥品相關標準變化、認證改造等導致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況,，協(xié)調(diào)有資質的企業(yè)應急生產(chǎn)或加快進口,。三是加強供需對接、協(xié)商調(diào)劑,。注重掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構實際庫存,，推進臨床需求側與生產(chǎn)流通供給側加強對接，及時協(xié)商調(diào)劑短缺藥品,，避免供需信息溝通不暢導致短缺,。四是完善短缺藥品儲備。根據(jù)臨床實際需求,，篩選短缺藥品儲備品種（含原料藥）,，合理確定儲備數(shù)量，安排收儲資金,，保障藥品儲備及時到位,、高效調(diào)劑調(diào)用。建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備，中央醫(yī)藥儲備以用量不確定的短缺藥品為主，地方醫(yī)藥儲備以用量確定的短缺藥品為主,。五是打擊違法違規(guī)行為,。加強對原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等的跟蹤監(jiān)測,，強化藥品及原料藥市場監(jiān)管，依法查處哄抬價格和壟斷等各類違法違規(guī)行為，加大處罰力度,，維護市場秩序。六是健全罕見病用藥政策,。研究建立我國常見罕見病用藥數(shù)據(jù)庫,，通過國家科技重大專項等國家研發(fā)項目支持企業(yè)和科研單位研發(fā)創(chuàng)新，將符合條件,、臨床急需罕見病用藥列入優(yōu)先研發(fā)清單,，完善和落實罕見病用藥優(yōu)先審評審批政策,。

編輯：紅研