國家組織藥品集中采購和使用試點(下稱“4+7”試點)全國擴圍日前產(chǎn)生擬中選結果,。試點擴圍中選價與擴圍地區(qū)2018年同品種最低采購價相比,,平均降幅59%,,與“4+7”試點中選價格水平相比,平均降幅25%,。
“4+7”試點擴圍將給患者帶來多大實惠?將對我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生怎樣的影響,?新華社記者對試點辦負責人,、專家學者、業(yè)內(nèi)人士進行了采訪。
藥品提質(zhì)降價 群眾將獲更多實惠
由于帶量采購,、招采合一,,國家組織藥品集中采購有利于真正發(fā)揮市場配置資源的作用,壓縮流通環(huán)節(jié)的不合理費用,,從而大幅降低藥品價格,。此次試點擴圍,國家組織藥品集中采購的“團購”效應再次顯現(xiàn),。
以降壓藥苯磺酸氨氯地平片(5mg)為例,,21片、14片,、7片三個規(guī)格的擬中選產(chǎn)品,,報價分別為1.19元/盒、0.84元/盒,、0.49元/盒,,單片價格降到只有幾分錢。
2018年,,11個試點城市開展集中采購,,25個中選藥品中選價平均降幅52%。截至今年8月底,,25個中選藥品“4+7”城市采購量17億片,。第三方機構開展的試點中期評估結果顯示,患者藥品費用負擔減輕,,尤其是慢性病和重病患者獲得感強烈,。
“‘4+7’試點工作的推進形成了相關藥品在‘4+7’試點城市的價格‘洼地’,非試點地區(qū)群眾盼望擴大試點范圍,、早日用上質(zhì)優(yōu)價廉相關藥品的呼聲日益高漲,。”試點辦負責人表示,,此次試點擴圍堅持帶量采購,,將50%-70%的市場采購量給予通過仿制藥一致性評價的中選藥品。
“‘4+7’試點擴圍是國家層面藥價管理形式和藥品供應方式的一次系統(tǒng)性探索,?!眹倚l(wèi)生健康委衛(wèi)生發(fā)展研究中心研究員傅鴻鵬表示,藥價降低將令群眾明顯受益,,同時,,用藥的安全性、有效性都會得到提高,。
確保質(zhì)量和供應 患者年底前有望用上中選藥品
“確保中選藥品進入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用,,這是試點擴圍成敗的關鍵,。”試點辦負責人表示,,醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門,,健全公立醫(yī)院的激勵約束機制,為中選結果兌現(xiàn)保駕護航,。
為確保中選藥品供應,,本次試點擴圍允許每個品種多家中標,擴大藥品供應來源,,對于中選企業(yè)不足3家的品種,,適當降低約定采購量比例,減少供應風險,。同時,,要求生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨,建立企業(yè)應急儲備,、庫存和產(chǎn)能報告制度,,落實生產(chǎn)企業(yè)自主選定配送企業(yè),通過協(xié)議規(guī)范配送行為,,確保供應穩(wěn)定,。
與此同時,試點辦負責人表示,,有關部門將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量,,督促中選企業(yè)落實藥品質(zhì)量安全的主體責任,加強對中選藥品生產(chǎn),、流通,、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管,提高抽檢頻次,,加強不良反應監(jiān)測,,加大對違法違規(guī)企業(yè)追責力度。
據(jù)介紹,,下一步,,各地將重點抓好中選結果的落地實施,確保年底前患者享受到質(zhì)優(yōu)價廉的中選品種,。
走創(chuàng)新道路 醫(yī)藥行業(yè)迎轉(zhuǎn)型良機
試點辦負責人表示,,試點擴圍堅持將“一致性評價”作為仿制藥參加集中帶量采購的入圍標準,促進企業(yè)加快開展一致性評價工作,,引導產(chǎn)品結構升級,。
國藥集團容生制藥有限公司總經(jīng)理張俊波表示,公司的苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價提升了產(chǎn)品質(zhì)量,,從而獲得投標資格并成為擬中選企業(yè),。雖然出廠價格大幅下降,,但帶量采購提高了該產(chǎn)品生產(chǎn)線的效率,,降低了生產(chǎn)成本,,也節(jié)省了相關的銷售費用。
“帶量采購方式的擴圍將改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài),?!备跌欩i說,由于招采合一,,帶量采購招標完成之后,,銷售工作就基本完成了,企業(yè)可以節(jié)省大量銷售成本,,從而更加注重產(chǎn)品質(zhì)量提升,。
“仿制藥必然會走向微利時代,走創(chuàng)新道路成為眾多國際藥企的共同選擇,,但國內(nèi)企業(yè)目前創(chuàng)新能力還不夠強,,這樣的招標會激勵企業(yè)更多地投入到創(chuàng)新中去?!备跌欩i說,。
試點辦負責人表示,試點擴圍后,,25個藥品帶量采購將覆蓋全國,,對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)能供給和成本控制的要求更高,,企業(yè)面臨更大競爭壓力,,將有利于推進行業(yè)優(yōu)化重組,逐步改變行業(yè)規(guī)模偏小,、品質(zhì)偏低的局面,,推動行業(yè)規(guī)模化,、集約化和現(xiàn)代化發(fā)展,。
(編輯:映雪)
